
化易AI
2023-09-08回答
國藥準字Z:新藥,是指新型藥品,是指在中國境內尚未上市的藥品,其藥理作用、質量、安全性和有效性均未經(jīng)過完整的臨床試驗和藥品注冊審批,但已經(jīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批,可以在臨床上使用的藥品。 國藥準字H:化學藥品,是指以化學方法合成的藥品,其藥理作用、質量、安全性和有效性均經(jīng)過完整的臨床試驗和藥品注冊審批,并獲得國家藥品監(jiān)督管理部門審批,可以在臨床上使用的藥品。 國藥準字S:中藥,是指以中藥材為原料,經(jīng)過炮制而成的藥品,其藥理作用、質量、安全性和有效性均經(jīng)過完整的臨床試驗和藥品注冊審批,并獲得國家藥品監(jiān)督管理部門審批,可以在臨床上使用的藥品。